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説明

以下のKcentraアプリ情報をご覧ください。

警告: 動脈および静脈の血栓塞栓症の合併症

ビタミン K アンタゴニスト療法を受けている患者には、血栓塞栓症の素因となる基礎疾患があります。 VKA を逆転させることの潜在的な利点は、特にそのようなイベントの既往のある患者では、血栓塞栓イベントのリスクと比較検討する必要があります。血栓塞栓症のリスクが急性出血のリスクを上回ったら、抗凝固療法の再開を慎重に検討する必要があります。致命的および非致命的な動脈および静脈の血栓塞栓性合併症が、臨床試験および市販後調査で報告されています。 Kcentra を投与されている患者を監視し、血栓塞栓症の徴候と症状を知らせます。 Kcentra は、過去 3 か月以内に血栓塞栓症、心筋梗塞、播種性血管内凝固症候群、脳血管障害、一過性脳虚血発作、不安定狭心症、または重度の末梢血管疾患を発症した被験者では研究されませんでした。 Kcentra は、過去 3 か月以内に血栓塞栓症を発症した患者には適していない可能性があります。

Kcentraは、Kcentraまたはその成分（ヘパリン、第II因子、第VII因子、第IX因子、第X因子、プロテインCおよびS、アンチトロンビンIII、およびヒトアルブミンを含む）のいずれかに対する既知のアナフィラキシー反応または重度の全身反応のある患者には禁忌です。 Kcentra は、播種性血管内凝固症候群の患者にも禁忌です。 Kcentra にはヘパリンが含まれているため、ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の患者には禁忌です。

Kcentra に対する過敏反応が起こることがあります。患者が重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー型反応を経験した場合は、投与を中止し、適切な治療を開始してください。

臨床試験では、Kcentra を投与された被験者で観察された最も頻繁な (2.8%) 副作用は、頭痛、吐き気/嘔吐、低血圧、および貧血でした。最も深刻な副作用は、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症などの血栓塞栓症でした。

Kcentra はヒトの血液から作られ、ウイルス、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病 (vCJD) 病原体、理論的にはクロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD) 病原体などの病原体を伝染させるリスクを伴う可能性があります。

Kcentra、プロトロンビン複合体濃縮物（ヒト）は、急性大出血または緊急手術が必要な成人患者におけるビタミンKアンタゴニスト（VKAeg、ワルファリン）療法によって誘発される後天性凝固因子欠乏症の緊急回復のために適応となる血液凝固因子補充製品です。または他の侵襲的な手順。 Kcentra は静脈内使用専用です。

Kcentra アプリを使用すると、インターネット接続を必要とせずに、Kcentra Web サイトから便利なツールや情報にすばやくアクセスできます。

アプリの機能:

投薬計算機とガイドライン

再構成の説明ビデオとステップバイステップガイド

管理ガイドライン

患者モニタリング情報

カスタマーサポート情報

製品の償還情報

製品の概要

通知センター

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www.Kcentra.com で、枠内の警告を含む完全な処方情報と重要な安全性情報を参照してください。